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全球最大的休闲平台专家组前往江西省人民医院参加GCP联盟机构进修培训

发布时间:2024-09-11    点击量:183

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       为提升研究人员GCP意识,加强临床试验机构规范化管理,8月27日,全球最大的休闲平台副院长吴春玲带队,神经内科、呼吸与危重症医学科、骨科、内分泌科、心血管内科、肿瘤科、消化内科、检验科及药物临床试验机构办公室等11名专家前往江西省人民医院参加GCP联盟机构进修培训启动仪式。

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       仪式上,江西省人民医院副院长梁斌对全球最大的休闲平台的到来表示欢迎,并对省人民医院发展历史、医院基本现状、学科特色和专业优势等进行了介绍。

       吴春玲对省人民医院的大力支持表示了诚挚地感谢,并指出,要此次培训学习为契机,壮大医院临床研究团队,进一步提高临床试验研究水平和管理水平,为更好地开展GCP工作奠定理论基础。

       会上,市一院各临床科室的专家们认真听取了省人民医院GCP机构的发展历程、临床试验开展情况,学习了江西省药监局近日下发的《江西省药物临床试验机构监督检查主要研究者资质检查要点(试行)》文件精神。省人民医院专家与市一院科主任进行了一对一指导,课程内容涵盖立项审批、质控检查、伦理审查、试验用药物管理、IIT试验管理等方面。

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       8月30日,按照GCP实施规范,市一院内分泌科组织消化内科、药剂科、检验科等相关科室,召开了托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的随机、双盲、阳性药物平行对照的剂量效应关系研究中心启动会。会上,项目临床监查员(CRA)针对临床试验方案、研究药物、安全性事件处理和记录、受试者权益保护等内容进行了系统培训,与会人员对具体内容进行交流讨论。院GCP办公室对研究团队人员进行了合理分工。




【受试者招募】




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